Ένα πειραματικό εμβόλιο προσφέρει νέες ελπίδες σε ασθενείς με μελάνωμα, έναν από τους πιο επιθετικούς τύπους καρκίνου του δέρματος. Οι φαρμακευτικές εταιρείες Merck και Moderna δημοσίευσαν τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης μιας κλινικής δοκιμής που έτρεξαν, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του Intismeran Autogene. Πρόκειται για ένα εξατομικευμένο εμβόλιο, βασισμένο σε αγγελιοφόρο RNA (mRNA).
Η Georgina Long, βασική ερευνήτρια της μελέτης, διευθύντρια του Ινστιτούτου Μελανώματος της Αυστραλίας και καθηγήτρια Ιατρικής Ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο του Σίδνεϊ, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα αυτά «έχουν τη δυνατότητα να επιφέρουν μια θεμελιώδη αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο θεραπεύουμε ασθενείς με μελάνωμα πρώιμου σταδίου».
Στη δοκιμή, INTerpath-001, συμμετείχαν 1.137 άτομα με μελάνωμα υψηλού κινδύνου, από τα οποία ο όγκος είχε αφαιρεθεί πλήρως μέσω χειρουργικής επέμβασης. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε δύο ομάδες.
Τα μέλη της πρώτης έλαβαν μόνο πεμπρολιζουμάμπη (pembrolizumab), ένα φάρμακο που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να ανιχνεύει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα, ενώ στα μέλη της δεύτερης χορηγήθηκε το ίδιο φάρμακο, σε συνδυασμό με το Intismeran Autogene.
Έπειτα από αξιολόγηση της πορείας των συμμετεχόντων για διάστημα περίπου 24,6 μηνών, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η συνδυαστική θεραπεία μείωσε κατά 42% τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου ή θανάτου, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο πεμπρολιζουμάμπης.
Τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης ότι η πειραματική θεραπεία μείωσε κατά 38% τον κίνδυνο εξάπλωσης της νόσου σε άλλα σημεία του σώματος. Με την ολοκλήρωση της περιόδου παρακολούθησης, το 82,2% των ασθενών που έλαβαν και τις δύο θεραπείες παρέμενε ελεύθερο υποτροπής, έναντι 70% όσων έλαβαν μόνο πεμπρολιζουμάμπη.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, ορισμένοι συμμετέχοντες εμφάνισαν ήπιες παρενέργειες, παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες μελέτες, όπως πυρετό, πόνο στο σημείο της ένεσης και κόπωση.
Σε κάθε περίπτωση, «τα αποτελέσματα της μελέτης INTerpath-001 αποτελούν ένα πολύ σημαντικό βήμα στη θεραπεία του μελανώματος και, ιδιαίτερα, στην ανάπτυξη της εξατομικευμένης ιατρικής», διαβεβαίωσε στο SMC España η Eva Muñoz Couselo, επικεφαλής της Ερευνητικής Ομάδας για το Μελάνωμα και Άλλους Δερματικούς Όγκους στο Ινστιτούτο Ογκολογίας Vall d’Hebron στη Βαρκελώνη.
«Για πρώτη φορά, η τρίτη φάση μιας δοκιμής αποδεικνύει ότι ένα εξατομικευμένο θεραπευτικό εμβόλιο μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τα αποτελέσματα της συμβατικής ανοσοθεραπείας», προσέθεσε.
Τα εργαστήρια εξήγησαν ότι το εμβόλιο αναπτύχθηκε βάσει δείγματος από τον όγκο του κάθε ασθενούς. Αυτό είχε ως στόχο τον εντοπισμό συγκεκριμένων μεταλλάξεων και την επιλογή έως και τριών σημάτων, τα οποία το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να μάθει να αναγνωρίζει, ώστε να επιτίθεται στοχευμένα στα καρκινικά κύτταρα.
Ο Stéphane Bancel, διευθύνων σύμβουλος της Moderna, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα «αποδεικνύουν τι είναι εφικτό στον τρόπο παρασκευής των φαρμάκων και ενισχύουν την πεποίθησή μας ότι το mRNA μπορεί να μεταμορφώσει ριζικά τη θεραπεία του καρκίνου».
Οι φαρμακευτικές εταιρείες υπογράμμισαν ότι το εμβόλιο δεν έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη του μελανώματος, αλλά για τη μείωση του κινδύνου υποτροπής και θανάτου μετά από προηγούμενη χειρουργική επέμβαση. Παράλληλα, διευκρίνισαν ότι η θεραπεία συνεχίζει να βρίσκεται υπό έρευνα προκειμένου να επικυρωθεί η αποτελεσματικότητά της και να λάβει την έγκριση των υγειονομικών αρχών πριν από την ευρεία χρήση της.
Ειδικοί όπως η Marisol Soengas, επικεφαλής της Ομάδας Μελανώματος του Εθνικού Κέντρου Ογκολογικών Ερευνών της Ισπανίας, θεωρούν ότι το εμβόλιο αυτό αποτελεί μια προηγμένη μορφή εξατομικευμένης ιατρικής με δυνατότητα εφαρμογής και σε άλλους τύπους καρκίνου. «Η πρόκληση είναι να διασφαλιστεί ότι αυτή η εξατομίκευση μπορεί να κλιμακωθεί για μεγάλο αριθμό ασθενών και ότι το κόστος θα είναι προσιτό για τα συστήματα υγείας», κατέληξε.
Το άρθρο δημοσιεύθηκε αρχικά στο WIRED En Espanol και μεταφράστηκε από τα ισπανικά.
Με την εγγραφή σας, συμφωνείτε με τους Όρους Χρήσης μας (συμπεριλαμβανομένης της παραίτησης από ομαδικές αγωγές και των διατάξεων διαιτησίας) και αναγνωρίζετε την Πολιτική Απορρήτου μας.
