Τα πεπτίδια έχουν από καιρό βρει τη θέση τους στον κόσμο της ευεξίας, αλλά με ποιο κόστος; Στα ΗΑΕ, ο Οργανισμός Φαρμάκων των Εμιράτων (Emirates Drug Establishment) ενισχύει τον έλεγχό του στην περιφερειακή αγορά, και η αιτιολογία του βασίζεται στην επιστήμη – ή, μάλλον, στην έλλειψή της.
Αυτό το καλοκαίρι στις ΗΠΑ, μια συμβουλευτική επιτροπή της FDA συνέστησε να προστεθούν έξι από τα επτά μη εγκεκριμένα πεπτίδια στον κατάλογο των πεπτιδίων που τα φαρμακεία μπορούν να παρασκευάζουν κατόπιν συνταγής, παρακάμπτοντας τους ίδιους τους επιστήμονες της υπηρεσίας, οι οποίοι υποστήριζαν ότι τα στοιχεία απλώς δεν το δικαιολογούσαν, καθώς κανένα από τα έξι δεν είχε υποβληθεί στις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους που απαιτούνται για την έγκριση. Μέσα σε λίγες ημέρες, εδώ στα ΗΑΕ, η Υπηρεσία Φαρμάκων των Εμιράτων ανακοίνωσε τη λήψη μέτρων κατά 71 παραβατών που προωθούσαν ή πωλούσαν μη εγκεκριμένα προϊόντα πεπτιδίων, μεταξύ των οποίων και 14 influencers των κοινωνικών δικτύων.
Πρόκειται για μια σύγχυση και αντίφαση που είναι δύσκολο να κατανοηθεί, ειδικά καθώς η καταναλωτική αγορά των ενέσιμων πεπτιδίων έχει αναπτυχθεί εκθετικά, φαινομενικά ταχύτερα από ό,τι μπορούν να την περιορίσουν η επιστήμη και η νομοθεσία. Ένα πεπτίδιο είναι μια μικρή αλυσίδα αμινοξέων, μικρότερη από μια πρωτεΐνη, οπότε, παρεμπιπτόντως, η ίδια η λέξη μπορεί στην πραγματικότητα να περιγράψει ένα τεράστιο φάσμα ουσιών που δεν έχουν σχεδόν τίποτα κοινό πέρα από τη δομή τους.
Η ινσουλίνη είναι μια πεπτιδική ορμόνη, όπως και τα δραστικά συστατικά των φαρμάκων GLP-1 που αποτελούν τη βάση των δημοφιλών ενέσιμων φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας. Το ίδιο ισχύει και για τα θραύσματα κολλαγόνου που περιέχονται σε ένα ορό προσώπου που διατίθεται στα σούπερ μάρκετ. Ωστόσο, ο όρος «κοινά ενέσιμα πεπτίδια» αναφέρεται επίσης στο BPC-157, το οποίο προέρχεται από μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στο ανθρώπινο γαστρικό υγρό και προωθείται ευρέως στο διαδίκτυο για την ικανότητά του να αποκαθιστά το έντερο και τους ιστούς. Παράλληλα, το πεπτίδιο TB-500 πωλείται για την αποκατάσταση τραυματισμών, ενώ άλλες φορές για τον ύπνο ή τη μακροζωία.
Ωστόσο, η αγορά από μια αδειοδοτημένη κλινική αντί από έναν διαδικτυακό κατασκευαστή δεν εγγυάται την ασφάλεια του καταναλωτή. Ενώ η ινσουλίνη και τα εγκεκριμένα φάρμακα GLP-1 υποστηρίζονται από διεξοδικές κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, τα πειραματικά πεπτίδια όπως το BPC-157 δεν έχουν ακόμη δοκιμαστεί στην κλίμακα που απαιτείται για να διαπιστωθεί πλήρως η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους, κάτι που ισχύει και για εκείνα που παρέχονται από αδειοδοτημένες κλινικές.
Στην υπόθεση της FDA τον Ιούλιο, τα ενημερωτικά έγγραφα της συμβουλευτικής επιτροπής έδειξαν ότι υπάρχουν ελάχιστα δεδομένα σχετικά με την ιατρική χρήση του BPC-157 και εξέφρασαν ανησυχίες για πιθανές συνδέσεις με την ανάπτυξη καρκίνου και την ανοσολογική απόκριση. Η συμβουλευτική επιτροπή που ψήφισε κατά του φαρμάκου προειδοποίησε επίσης ότι η διευκόλυνση της πρόσβασης σε αυτό θα μπορούσε να δημιουργήσει την ψευδή εντύπωση ότι τα πεπτίδια έχουν δοκιμαστεί σύμφωνα με τα ίδια πρότυπα με ένα εγκεκριμένο φάρμακο.
Η σελίδα για τα πεπτίδια της Enfield Royal Clinic στο Ντουμπάι αναφέρει ότι το BPC-157 επιταχύνει την «επούλωση από οποιοδήποτε τραύμα» και περιγράφει τις ενέσεις πεπτιδίων ως ασφαλείς και ανώδυνες, με το κόστος μιας μηνιαίας αγωγής με BPC-157 να κυμαίνεται μεταξύ 365 και 730 ευρώ. Ωστόσο, η έρευνα δεν φτάνει τόσο μακριά· στην πραγματικότητα, τα περισσότερα στοιχεία για τις θεραπευτικές ιδιότητες του BPC-157 προέρχονται από μελέτες σε τρωκτικά. Σε κατάθεσή της προς τη συμβουλευτική επιτροπή της FDA, η οργάνωση προστασίας των καταναλωτών Public Citizen επισήμανε ότι η FDA είχε εντοπίσει μόνο πέντε κλινικές μελέτες που αξιολογούσαν την ασφάλειά του σε ανθρώπους.
Η Aims Healthcare στα ΗΑΕ εμπορεύεται προγεμισμένα ενέσιμα πεπτιδίων, τα οποία είναι θεραπείες πεπτιδίων με ακριβή δοσολογία και έτοιμες προς χρήση, σχεδιασμένες για να υποστηρίζουν την απώλεια λίπους, την ανάρρωση, την ορμονική ισορροπία και την κυτταρική αναζωογόνηση. Από τα 15 προϊόντα ενέσιμων πεπτιδίων που προσφέρει, το CJC-1295/Ipamorelin είναι μια φόρμουλα ύπνου που οι οδηγίες λένε «βελτιώνει τον ύπνο, το μεταβολισμό και την ορμονική ισορροπία, αποκαθιστώντας παράλληλα τα επίπεδα ενέργειας για βέλτιστη καθημερινή απόδοση». Η περιγραφή αναφέρεται επίσης, χωρίς όμως να παρέχει σχετικούς συνδέσμους, σε «μελέτες» που διαπίστωσαν ότι η έκκριση των αυξητικών ορμονών αυξάνεται σε μόλις 7-10 ημέρες. Ωστόσο, τα αυξημένα επίπεδα ορμονών δεν ισοδυναμούν με καλύτερο ύπνο, και δεν υπάρχει καμία δημοσιευμένη κλινική δοκιμή που να έχει διερευνήσει εάν το προϊόν προσφέρει ό,τι διαφημίζει και για το οποίο πληρώνουν οι άνθρωποι.
«Ο τομέας της υγειονομικής περίθαλψης έχει αρκετά προβλήματα και χωρίς να μετατρέπει τους ασθενείς σε πληρωμένους συμμετέχοντες σε ανεξέλεγκτα πειράματα», λέει ο Άλι Χασέμι, συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της Metabolic. «Με τα μη εγκεκριμένα βιολογικά προϊόντα, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε και τα δύο προβλήματα. Μπορεί να μην υπάρχουν πειστικά στοιχεία για κλινικό όφελος, και μπορεί να μην υπάρχει επαρκής διασφάλιση για το τι περιέχει το φιαλίδιο, πώς παρασκευάστηκε, αν είναι αποστειρωμένο ή ποιες μπορεί να είναι οι μακροπρόθεσμες συνέπειες.»
Η Αρχή Υγείας του Ντουμπάι (DHA) εξέδωσε τον Ιούλιο μια εγκύκλιο, θέτοντας για πρώτη φορά τα προϊόντα πεπτιδίων που χρησιμοποιούνται σε τέτοιες κλινικές και αδειοδοτημένες εγκαταστάσεις υπό ένα αυστηρό ρυθμιστικό πλαίσιο. Αυτό σημαίνει ότι οι θεραπείες μακροζωίας, αισθητικής και ορμονικές θεραπείες πρέπει πλέον να ορίζονται ως ιατρική υπηρεσία και όχι ως υπηρεσία ευεξίας. Σημαίνει επίσης ότι τα πεπτίδια δεν μπορούν πλέον να προωθούνται με ισχυρισμούς όπως «αντιγήρανση» ή «αύξηση μυϊκής μάζας» στην περιοχή, ενώ επιβάλλονται αυστηροί περιορισμοί σε υπερβολικούς και παραπλανητικούς ιατρικούς ισχυρισμούς.
«Οι κλινικές πρέπει να θέσουν σε καραντίνα τα υπάρχοντα αποθέματα, να καταγράψουν τα προϊόντα που χρησιμοποιούσαν, να προσδιορίσουν τους προμηθευτές τους και τους ασθενείς που τα έλαβαν, και να ενημερώσουν τις αρμόδιες αρχές», προσθέτει ο Χασέμι. Πρόκειται για μια κίνηση που πραγματοποιεί η DHA προκειμένου να καθαρίσει την αγορά από μη ασφαλή και μη ρυθμιζόμενα πεπτίδια, η οποία περιλαμβάνει το κλείσιμο ιστοσελίδων επαγγελματιών που δραστηριοποιούνται εκτός του νομικού πλαισίου τους, καθώς και τη διασφάλιση ότι οι κλινικές, οι γιατροί και οι influencers λαμβάνουν την έγκριση της EDE για διαδικτυακές διαφημίσεις πεπτιδίων.
Το άρθρο δημοσιεύθηκε στο WIRED Middle East και μεταφράστηκε από τα αγγλικά.
Με την εγγραφή σας, συμφωνείτε με τους Όρους Χρήσης μας (συμπεριλαμβανομένης της παραίτησης από ομαδικές αγωγές και των διατάξεων διαιτησίας) και αναγνωρίζετε την Πολιτική Απορρήτου μας.
